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近日,有关儿童用药“尼美舒利”存在不良反应风险的消息引发舆论广泛关注。
《医药经济报》记者从国家食品药品监管局新闻办了解到,尼美舒利始终在国家药品不良反应监测中心的密切监测之下。2月18日,国家食品药品监督管理局新闻办表示,目前尼美舒利仍是国家药监局批准的、允许用于儿童的处方药。
尼美舒利属于非甾体类抗炎药,非甾体抗炎药(NSAIDs)是一类不含有甾体结构的抗炎药,NSAIDs自阿司匹林于1898年首次合成后,100多年来已有百余种上千个品牌上市,包括阿司匹林、对乙酰氨基酚、吲哚美辛、萘普生、萘普酮、双氯芬酸、布洛芬、尼美舒利、罗非昔布、塞来昔布等。NSAIDs具有抗炎、抗风湿、止痛、退热和抗凝血等作用,在临床上广泛用于骨关节炎、类风湿性关节炎、多种发热和各种疼痛症状的缓解。
为防止用药后不良反应的叠加,不宜同时使用两种或两种以上的NSAIDs,并且要特别注意一药多名,以及同一种化学成分的药物以不同的商品名出现,以避免重复用药。如对乙酰氨基酚又称扑热息痛,商品名有百服宁、泰诺林、必理通等;双氯芬酸又称双氯灭痛,商品名有英太青、扶他林、戴芬、奥贝等;布洛芬又称异丁洛芬,商品名有美林、恬倩等。
据悉,一直以来,国家药品不良反应监测中心对尼美舒利国内外的有关检测数据都进行监测和关注。2008年,国家食品药品监管局曾对尼美舒利说明书进行修改,对适应症、用药人群、用法用量等事项进行了限制:禁用于1岁以下的婴幼儿;用于儿童退热,疗程不得超过3天,每天用量要按具体患儿体重衡量,5mg/kg,最大剂量不超过100mg,1天2次。
中山大学药学专家苏薇薇教授向记者表示,目前已发布的有关临床监测结果表明,使用尼美舒利的不良反应多是由于不合理用药引发的。
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